EXÁMENES CLÍNICOS POR FASE

Representa la primera vez que un fármaco ha sido utilizado en seres humanos y se usa para evaluar cómo debe administrarse un fármaco (vía oral, inyectado en la sangre o en el músculo); con qué frecuencia y qué dosis es segura. En un estudio de Fase I por lo general participa sólo un pequeño número de pacientes, algunas veces tan solo una docena.
Un estudio de Fase II continúa examinando la seguridad del fármaco y comienza a evaluar qué tan bien funciona el nuevo fármaco, generalmente se enfoca en un tipo determinado de cáncer.
Estos estudios prueban un nuevo medicamento, una nueva combinación de fármacos o un nuevo procedimiento quirúrgico en comparación con el estándar actual. Generalmente se asignará un participante al grupo estándar o al grupo nuevo al azar (llamado aleatorización). En los estudios de Fase III frecuentemente participan gran número de personas y pueden llevarse a cabo en numerosos consultorios médicos, clínicas y centros de cáncer en todo el país.


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